Tư vấn công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT

Tư vấn công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT

Dịch Covid – 19 đang diễn biến rất phức tạp và tái bùng phát ở nhiều nơi trên thế giới, trong đó có Việt Nam. Chúng ta đang phải đối mặt với chủng Virus biến đổi mạnh hơn và nguy hiểm hơn. Khẩu trang là vật dụng hữu ích và cần thiết nhất lúc này. Để sản phẩm khẩu trang được đưa ra thị trường hợp pháp và đạt chuẩn chất lượng, các doanh nghiệp sản xuất hay thương nhân nhập khẩu cần phải thực hiện công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT

Ngày 12 tháng 3 năm 2020, Bộ Y Tế đưa ra Quyết định 870/QĐ-BYT về hướng dẫn kỹ thuật tạm thời quy định khẩu trang vải kháng giọt bắn, kháng khuẩn phòng dịch; Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành; và thay thế Quyết định số 775/QĐ-BYT ngày 04/3/2020 về việc hướng dẫn kỹ thuật tạm thời cho khẩu trang vải phòng dịch tại cộng đồng.

Công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT dựa vào căn cứ sau:

– Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế;

– Căn cứ Quyết định số 173/QĐ-TTg ngày 01 tháng 02 năm 2020 của Thủ tướng Chính phủ về việc công bố dịch viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của của vi rút Corona gây ra;

– Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế – Bộ Y tế,

1/ Phạm vi áp dụng

–  Hướng dẫn này áp dụng cho khẩu trang vải kháng khuẩn phòng dịch, khẩu trang vải kháng giọt bắn đường hô hấp;

–  Hướng dẫn này không áp dụng cho khẩu trang vải thông thường;

2/ Yêu cầu kỹ thuật quy định khẩu trang vải kháng khuẩn

–  Không được gây dị ứng da cho người đeo;

–  Bề mặt phải sạch sẽ, không còn đầu chỉ xơ vải và không có lỗi ngoại quan;

”Hồ sơ công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT C.A.O Media thực hiện
cho khách hàng”

Hồ sơ công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT
Hồ sơ công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT (Ảnh: C.A.O Media)

–  Dây đeo được kết cấu chắc chắn;

–  Kiểu dáng, kích thước phải đảm bảo che kín mũi và miệng; các mép khẩu trang phải ôm khít khuôn mặt người đeo, không tạo khe hở;

3/ Cấu trúc của khẩu trang vải kháng khuẩn

– Có tối thiểu 3 lớp: lớp ngoài cùng là lớp có tính kháng nước, kháng giọt bắn đường hô hấp hoặc kết hợp kháng khuẩn; các lớp còn lại là lớp lọc, kháng khuẩn (lớp kháng khuẩn là vải kháng khuẩn, nano bạc, than hoạt tính hoặc tương đương);

– Dây đeo.

4/ Yêu cầu đối với vật liệu khẩu trang vải kháng khuẩn

– Lớp ngoài cùng có bề mặt nhẵn, có độ thoáng khí, kháng nước và có khả năng kháng các giọt bắn đường hô hấp;

– Lớp kháng khuẩn có tác dụng diệt khuẩn;

– Lớp lọc có độ thoáng khí và cản bụi tốt;

– Dây đeo: dùng loại vật liệu có khả năng đàn hồi tốt (ví dụ: dây chun); giúp cho việc đeo, tháo khẩu trang dễ dàng;

5/ Chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang

– Khả năng kháng giọt bắn: Hiệu suất lọc đối với hạt sương dầu ở chế độ thổi khí 301/phút không nhỏ hơn 90%; (phương pháp thử theo mục 2.1 Phụ lục);

– Trở lực hô hấp: Trở lực hô hấp ở chế độ thổi khí 301/phút không lớn hơn 9 mm nước;(phương pháp thử theo mục 2.2 Phụ lục);

– Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn: Được xác định theo công bố của nhà sản xuất; (kèm theo các kết quả thử nghiệm).

– Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải: Theo Điều 3.5 – TCVN 8389 – 1; (có thể công nhận các kết quả thử nghiệm tương đương mục 2.3 Phụ lục).

⇒ Trên cơ sở quy định kỹ thuật của hướng dẫn này, các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh xây dựng, công bố Tiêu chuẩn cơ sở và tuân thủ các điều kiện đảm bảo chất lượng đối với sản phẩm theo quy định của Luật Chất lượng sản phẩm hàng hoá và quy định của pháp luật hiện hành.

Dịch vụ làm công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT

Đến với dịch vụ làm công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT; quý khách hàng chỉ cần cung cấp cho C.A.O Media giấy tờ như sau:

Thời gian công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT

– Thời gian C.A.O tiến hành kiểm định sản phẩm khẩu trang nhanh nhất là trong 05 ngày, tính từ ngày khách hàng gửi mẫu sản phẩm; (trường hợp đối với khách hàng chưa kiểm nghiệm).

– Nếu quý khách hàng đã có kết quả kiểm nghiệm khẩu trang vải; thì thời gian C.A.O thực hiện công bố chất lượng sản phẩm nhanh nhất là 01 ngày;

Thông tin liên hệ dịch vụ tại C.A.O Media

Nếu có thắc mắc cần giải đáp hoặc có nhu cầu thực hiện dịch vụ làm công bố khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT; Vui lòng liên hệ đến C.A.O Media qua các số điện thoại sau: (028) 6275 0707 – 0936 207 619 – 0903 145 175 hoặc qua website giayphepkinhdoanhruou.com để  được tư vấn và cung cấp dịch vụ tốt nhất.

 >> Chủ đề liên quan: