Muốn lưu hành khẩu trang y tế cần những giấy tờ gì?

**Muốn lưu hành khẩu trang y tế cần những giấy tờ gì?**

Hiện nay trước diễn biến phức tạp của Dịch viêm phổi cấp do Virus Corona bùng phát từ Vũ Hán – những ngày này, người tiêu dùng luôn trong trạng thái lo lắng và đổ xô tìm mua Khẩu trang y tế để tự bảo vệ sức khoẻ cho mình, hiện mặt hàng này đang trong tình trạng loạn giá và cháy hàng. Vì thế các cơ sở sản xuất, thương nhân nhập khẩu những sản phẩm khẩu trang y tế lần ráo riết sản xuất để kịp thời đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng. Để được lưu hành khẩu trang y tế ra thị trường các cơ sở sản xuất, thương nhân nhập khẩu cần phải thực hiện những giấy phép lưu hành khẩu trang y tế theo quy định.

Muốn lưu hành khẩu trang y tế cần những giấy tờ gì? đây là một trong những câu hỏi C.A.O Media đã nhận được rất nhiều trong những ngày vừa qua, chính vì thế thông qua bài viết này, C.A.O Media sẽ cung cấp đầy đủ những thông tin và hướng dẫn các cơ sở, thương nhân thực hiện những giấy phép để lưu hành khẩu trang y tế ra thị trường.

**Để lưu hành khẩu trang y tế doanh nghiệp cần thực hiện 04 loại giấy phép sau:**

Thứ nhất: Đăng ký giấy phép kinh doanh

Cơ sở phải đăng ký thành lập giấy phép kinh doanh công ty hoặc thành lập giấy phép hộ kinh doanh cá thể hoặc doanh nghiệp tư nhân, hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (nếu người đầu tư từ nước ngoài) tuỳ thuộc vào quy mô sản xuất để có thể đưa ra loại hình cho phù hợp. Chỉ cần có 1 trong những giấy phép đó
Lưu ý: Khi đăng ký phải có ngành nghề sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế.

– Thời gian lập giấy phép kinh doanh từ 05 đến 07 ngày

– Xem thêm hồ sơ thành lập giấy phép tại đây

Muốn lưu hành khẩu trang y tế cần những giấy tờ gì? — Những giấy phép lưu hành khẩu trang y tế ra thị trường

Thứ hai: kiểm nghiệm sản phẩm khẩu trang y tế

– Doanh nghiệp chuẩn bị mẫu khẩu trang y tế để tiến hành thử nghiệm (03 mẫu/sản phẩm; mỗi một hồ sơ công bố tương đương với tên sản phẩm)

– Lên chỉ tiêu kiểm nghiệm dựa vào quy chuẩn của sản phẩm theo quy định Việt Nam

– Mang mẫu sản phẩm đến trung tâm để kiểm định

** Lưu ý: Kiểm nghiệm tại trung tâm được Bộ Y Tế công nhận – xem thêm Danh sách các cơ sở được chỉ định kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm

– Thời gian kiểm nghiệm khẩu trang y tế từ 06 đến 07 ngày làm việc

Thứ ba: Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm khẩu trang y tế

– Khi thực hiện xong bước thứ nhất và bước thứ hai, doanh nghiệp Công bố tiêu chuẩn chất lượng khẩu trang y tế, thành phần hồ sơ đầy đủ gồm:

+ Giấy phép đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất/kinh doanh khẩu trang
+ Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm khẩu trang
+ Nhãn sản phẩm khẩu trang (nếu có)

– Thời gian đăng ký công bố chất lượng sản phẩm khẩu trang y tế từ 05 đến 07 ngày làm việc.

Thứ tư: Đăng ký giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm tự do

– Thời gian đăng ký giấy phép lưu hành sản phẩm khẩu trang y tế tại cơ quan: 05 đến 07 ngày làm việc (kể từ ngày ký nộp hồ sơ hợp lệ)

– Thời gian hiệu lực giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm là 2 năm, tính từ ngày cấp giấy chứng nhận

– Thành phần hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành sản phẩm khẩu trang y tế gồm có:

Giấy phép đăng ký kinh doanh
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm khẩu trang y tế
Nhãn chính sản phẩm y tế

Liên hệ dịch vụ làm giấy phép lưu hành khẩu trang

Trên đây là 04 loại giấy phép lưu hành khẩu trang y tế ra thị trường trong nước và quốc tế, nếu quý khách hàng có nhu cầu thực hiện những giấy phép như C.A.O Media nêu trên thì hãy gọi 0903 145 175 – 09036 207 619 – (028) 6275 0707 để được tư vấn và cung cấp dịch vụ tốt nhất.

► Chủ đề liên quan