Trang chủ » Dịch vụ » Tiêu chuẩn và quy trình thực hiện giấy chứng nhận đăng ký FDA
Tiêu chuẩn và quy trình thực hiện giấy chứng nhận đăng ký FDA
Tiêu chuẩn và quy trình thực hiện giấy chứng nhận đăng ký FDA
FDA là tiêu chuẩn đối với một số loại hàng hoá xuất khẩu sang Hoa Kỳ mà các doanh nghiệp cần hướng đến. Tiêu chuẩn FDA được quy định bởi Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm hoa kỳ với mục đích đảm bảo sự an toàn, chất lượng theo tiêu chuẩn khi lưu hành tại đây. Dưới đây, mời các bạn tìm hiểu thêm các thông tin quan cần thiết về giấy chứng nhận đăng ký FDA tại C.A.O Media
Danh mục sản phẩm chịu sự quản lý và giám sát của FDA
Thuốc lá
Thực phẩm
Thực phẩm chức năng
Thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống
Vắc xin-truyền máu trang thiết bị y tế
Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
Các sản phẩm liên quan đến thú y
Thiết bị phát ra bức xạ điện từ
Tiêu chuẩn FDA đối với các thực phẩm và đồ uống
Tuân thủ đúng các quy định của FDA
Tuân thủ tiêu chuẩn HACCP của Hải Sản và Nước Hoa Quả
Thực phẩm đóng hộp cần có hàm lượng axit thấp trong giới hạn tiêu chuẩn.
Sản phẩm phải có nhãn mác đầy đủ.
Trên nhãn phải có đủ thông tin về thành phần và công dụng.
Thành phần sản phẩm cần được đánh giá và gửi thông báo đến FDA
Tìm hiểu các yêu cầu cGMP
Chứng nhận màu sắc theo các yêu cầu cần thiết của FDA.
Xác định sai số trong mức cho phép của EPA và FDA nếu sản phẩm là thuốc trừ sâu.
Tiêu chuẩn FDA đối với các loại thực phẩm chức năng và thuốc
Sản phẩm phải có đầy đủ nhãn và mác. Trên nhãn mác ghi đầy đủ các thông tin chi tiết về sản phẩm.
Có giấy đăng ký tại Cơ Sở Sản Xuất, tuân thủ những quy định từ cGMP.
Trình báo lên FDA đầy đủ những thông tin về cấu trúc và công dụng của sản phẩm.
“Giấy chứng nhận FDA được thực hiện tại C.A.O Media”
Giấy chứng nhận FDA (ảnh C.A.O Media)
Tiêu chuẩn FDA đối với các loại mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp
Tuân thủ đầy đủ quy định về nhãn mác sản phẩm
Đáp ứng đầy đủ các đánh giá thành phần của mỗi sản phẩm.
Tiêu chuẩn FDA đối với các thiết bị điện tử và phóng xạ
Xin mã số gia nhập từ FDA, tuân thủ các báo cáo sản phẩm điện tử của FDA một cách đầy đủ nhất.
Báo cáo và cung cấp đầy đủ cho FDA các tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực.
Một số loại hàng hóa đặc biệt được miễn trừ không cần xin chứng nhận FDA mà bạn nên biết:
Những thực phẩm được sản xuất thủ công hoặc làm ra bởi một cá nhân nào đó.
Quà tặng cá nhân được gửi sang Mỹ.
Các loại hàng hóa được tính theo hình thức mậu dịch.
Quy trình thực hiện FDA
B1: Phân loại sản phẩm/ mô tả sản phẩm
Phân loại sản phẩm hoặc ngành sản xuất sản phẩm để xác định được các quy định cần tuân thủ và các thử nghiệm cần tiến hành (nếu có)
B2: Hồ sơ thông thường bao gồm:
Bản thông tin chung về doanh nghiệp (tên cơ sở, địa chỉ đăng ký)
Số DUNS (nếu có)
Thông tin người liên hệ (Họ tên & chức vụ người liên hệ, SĐT, email)
Nhãn mác, bao bì sản phẩm
Mã sản phẩm đăng ký
Tên thương hiệu/ tên độc quyền của sản phẩm
Số đăng ký nhà nhập khẩu ban đầu hoặc địa chỉ người mua (nếu có)
Thông tin khác (tùy vào từng trường hợp phân loại cụ thể)
B3: Chỉ định đại lý Hoa Kỳ
Bất kỳ cơ sở nước ngoài nào khi đăng ký FDA sẽ phải chỉ định văn phòng đại diện tại Mỹ (US Agent) để hỗ trợ FDA liên lạc với cơ sở khi cần thiết. Mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được chỉ định một đại lý của Hoa Kỳ.
B4: Đăng ký với FDA
Đăng ký tài khoản trên hệ thống FDA, nộp phí người dùng, đăng ký và liệt kê sản phẩm trên hệ thống.
Thời gian hoàn thành đăng ký:
1-2 ngày đối với thực phẩm
5-7 ngày đối với thiết bị y tế
3-4 tuần đối với thuốc OTC và mỹ phẩm
Sau khi đăng ký với FDA thành công, đại lý Hoa Kỳ sẽ cấp giấy chứng nhận và bàn giao tài khoản cho khách hàng.
Liên hệ dịch vụ hỗ trợ cấp chứng nhận FDA
Trên đây là những thông tin về thủ tục giấy chứng nhận đăng ký FDAtheo quy định. Nếu quý khách hàng muốn tìm dịch vụ thực hiện công bố sản phẩm TRỌN GÓI – NHANH CHÓNG. Vui lòng liên hệ C.A.O Media qua số điện thoại sau: (028) 6275 0707 – 0903 145 175 – 0903 145 178 hoặc qua website giayphepkinhdoanhruou.com để được tư vấn miễn phí và được thực hiện dịch vụ tốt nhất!
